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如何理解药品first in class
时间:2022-02-14 09:30 作者:admins

 药品投资中有很多术语,初学者在初次接触的时候总是一头雾水,比如说我们总是在一些创新药投资中见到first in class,best in class ,me too 等词语,今天我们就来介绍一下这些名词具体含义。

 
 
first in class的字面意思是“同类最优”,也就是说这是一款彻底的创新药,是第一个能够治疗某个疾病的药,结合《药品注册管理办法》属于一类新药。
 
me too 是一种跟随策略,在别人研究的成果上进行创新,避开他人的专利开发具有相同效果的新药,与仿制药不一样,仿制药是完全照抄别人,me too即便在专利期也不需要授权。
 
me too 里边又分为 快速跟进(fast follow)、同类最优(best in class)、改良模仿(me better)等。
 
 
不同的企业对待创新药有不同的策略,创新药研发困难重重,一些企业偏重first in class,一些企业偏重best in class。first in class具有里程碑意义,然而best in class却不一定有意义,比如说first in class得90分,best in class 得92分,是没有意义的。
 
 
first in class产品为了防止后期出现me too类产品,通常会进行一些专利防卫,提前研究可能会被绕开专利的环节,提前布局,提高其他厂商想通过me too类产品绕开专利的难度,这种专利防卫使其他厂商要么通过专利授权生产仿制药,要么等待专利到期后再生产。
 
这次就给大家介绍到这里,大家心中有数,再去看新药细分的术语就能够看明白了。

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